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奥沙利铂作为结肠癌的辅助治疗得到证实

温馨夜诊:17:00-21:00发布时间:2013-11-16 15:49

据国家外科辅助乳腺和肠项目C-07试验的最新结果,在氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸治疗方案中添加奥沙利铂用于治疗II期和III期结肠癌患者,可减少年轻患者的死亡风险。

C-07的首次分析于2007年发表-2004年首次发表了MOSAIC实验的初步结果-结果表明,在氟尿嘧啶/甲酰四氢叶酸治疗方案中添加奥沙利铂可显着改善无病生存期(DFS)。

这两项研究使得奥沙利铂成为早期结肠癌辅助治疗的标准部分,但对该方案是否普遍适用于II期和III期患者一致有争议。

MOSAIC的结果表明,奥沙利铂的总生存(OS)和DFS获益可能仅限于年龄小于70的患者。一项对MOSAIC和其他试验的汇总分析表明了同样的结果。2007年的C-07报告没有包括OS的任何分析。

到今年夏天时,研究者将最新的C-07数据于8月22日在线发表在《Journal of Clinical Oncology》。

主要作者、匹兹堡大学的Greg-Yothers博士在电子邮件中告诉路透社健康,探索性分析对患者按年龄和疾病阶段进行分级,结果表明奥沙利铂对年轻的III期患者的DF和OS有强大效果。

Yothers博士补充说,对于II期患者,奥沙利铂的获益并不明确,任何真正的获益可能不会超过增加的毒性风险,包括持久性神经病。

他和他的同事们写道,在对个体患者作治疗决定时,我们建议当考虑使用奥沙利铂时应把老年作为一个因素考虑。我们并不赞成硬性规定按年龄大于70岁为顺序决定奥沙利铂的使用,应考虑到病人的整体健康状态和不良事件的潜在耐受情况。

在C-07研究中,2409例患者只接受氟尿嘧啶和亚叶酸钙、或者这两种药物加奥沙利铂85mg/m2,每三个八周治疗周期的第1天、15天和29天。

该项该研究中的II期(T3-4, N0, M0)和III期(T1-4, N1-2, M0)的每一位结肠癌患者,没有证据表明手术切除后有残留的恶性疾病。

在平均随访了8年后,所有研究队列的不同治疗组之间的OS没有显着性差异。奥沙利铂组合没有奥沙利铂组预计的5年OS分别为80.2%和78.4%。

在所有的队列中,添加奥沙利铂可显着改善DFS (P = 0.002),与该研究的初步报告结果一致。

年龄(小于70岁比与年纪较大)和治疗(有或没有奥沙利铂)的相互作用有显着性。在年龄小于70岁的患者中,估计的5年生存率奥沙利铂组和没有奥沙利铂组分别为81.8%、和78.8%(P=0.0733)。然而,对与年龄大于70岁的患者,奥沙利铂组的5年OS较低(71.6%比76.3%,P = 0.0391)。

作者怀疑治疗相关的毒性造成了老年患者的这种差异,因为他们较年轻患者更容易经历奥沙利铂4级或5级的毒性反应。


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